Kontrolle gewährleistet Sicherheit, schafft Vertrauen
Als Hersteller von Medizinprodukten treiben wir den Fortschritt mit voran. Deshalb werden unsere Produktionsprozesse durch eine eigens entwickelte Softwarelösung effektiv unterstützt.
Die Einhaltung der Qualitätsanforderungen wird durch den Einsatz unseres PPS-Systems „Mefix“ (Produktionsplanungs- und Steuerungssystem) sichergestellt. Diese Software gewährleistet unsere Konformität nach DIN EN ISO13485 und sorgt in Echtzeit für lückenlose Transparenz und Rückverfolgbarkeit im Fertigungsprozess.
Neben der leistungsstarken Projekt- und Stücklistenverwaltung sparen papierlose Zeichnungs- und Dokumentenverwaltung jede Menge Zeit und das ohne Umweltbelastung. Die einfache Belegerstellung, die Reklamationsbearbeitung nach DIN-Vorschrift und die flexiblen Kalkulationsmöglichkeiten reduzieren die Kosten in hohem Maß.
In den festgeschriebenen MHB-Anforderungen wird unter anderem eine detaillierte Dokumentation aller produktionsrelevanten Prozesse und Vorgaben vorgeschrieben.
Hierzu zählt die Fotodokumentation jedes einzelnen Arbeitsschrittes. Sie dient dem bildlichen Abgleich und zur Kontrolle der Arbeitsprozesse mit „Mefix“. Damit stellen wir sicher, dass Ihr Operations-Set immer die gleichen Inhalte und Packreihenfolge aufweist. Das sorgt für noch mehr Sicherheit bei der Produktion Ihrer Individual-Sets.
Mit der Statistischen Prozesskontrolle SPC (statististical process control) verwirklichen wir eine auf statistischen Methoden aufbauende Strategie zur Vermeidung von Fehlern im Unternehmen.
Durch diese Präventionsstrategie werden Fehler vermieden – die Qualität gesichert.